一、医疗机械二类三类许可证注册所需要的材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、医疗行业成功案例
出于考虑到隐私安全问题、对以下成功案例的证件进行马赛克处理、请谅解！
第二类医疗器械经营备案凭证证书
医疗机械证书办理授权通知书
三、办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上内容有“精财汇智”提供、医疗机械二类三类经营许可证办理所需要的材料和办理步骤。如需代办请联系：400-8181-965
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