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医疗机械二类三类许可证

海南全省各区域代办医疗机械二类三类许可证、材料提供、咨询电话:400-8181-965

办理医疗机械二类三类许可证 速度快,专业

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一、医疗机械二类三类许可证注册所需要的材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

二、医疗行业成功案例

出于考虑到隐私安全问题、对以下成功案例的证件进行马赛克处理、请谅解!
医疗机械二类三类许可证
第二类医疗器械经营备案凭证证书
医疗机械二类三类许可证
医疗机械证书办理授权通知书
海南医疗机械许可证

三、办理三类医疗器械许可证的要求

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上内容有“精财汇智”提供、医疗机械二类三类经营许可证办理所需要的材料和办理步骤。如需代办请联系:400-8181-965


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